在生物医药行业，创新药研发是一场 “烧钱又烧脑” 的持久战，从靶点发现、化合物筛选到临床试验数据，每一份数据都是企业投入数亿资金、耗时数年打磨的成果。然而，行业频发的数据泄露、违规外传、研发成果被剽窃等事件，正让药企陷入 “投入打水漂、创新被截胡” 的困局...

相关案例

——台湾大江生医集团（上海百岳特为其子公司）于2023年遭遇大规模数据泄露，泄露文件达 236.3GB，包含 10 万余个文件，涉及客户投诉记录、财务数据、产品配方、实验室测试结果等核心信息。攻击者通过内部系统漏洞获取数据后，在暗网公开叫卖。事件导致客户隐私泄露、财务安全受威胁，以及核心业务机密外流；

——2014 年至 2023 年间，重庆市第七人民医院药学部负责人孙茂杰利用职务便利，非法获取医院药品销售数据（统方），并以现金形式收受贿赂 240 余万元。他通过与医药代表勾结，将统方数据用于制定药品回扣策略，甚至指使其表弟入侵医院系统破解统计权限。案发后，孙茂杰因受贿罪被判处有期徒刑 5 年，并处罚金 37 万元，其非法所得被追缴。

医药行业数据防泄露痛点

（一）研发核心数据泄露风险高

药企的创新药研发数据，如靶点专利、化合物结构、临床试验方案乃是企业的命门。但研发团队协作场景复杂（跨部门、跨实验室、外部合作机构），数据常分散存储在研发人员终端、共享服务器、合作平台中。某药企曾因研究员误将未加密的临床二期数据通过邮件发送给合作方，导致数据被第三方机构截取，竞品企业提前布局同类靶点研发，直接让企业损失超5亿元研发投入。

（二）供应链数据交互合规隐患大

生物医药供应链涉及原料供应商、CDMO 企业、物流商等多方，数据交互频繁（如原料质检报告、生产工艺参数、冷链运输温度数据）。但部分企业对供应链数据管控粗放，存在数据明文传输、合作方越权访问问题。

（三）临床试验数据真实性难保障

临床试验数据（患者入组信息、疗效评估、不良反应记录）需严格遵循GCP规范，但纸质记录易篡改、电子数据存储缺乏审计追溯。某肿瘤药企因临床试验数据被合作医院研究员违规修改，导致 Ⅲ 期临床结论失真，新药上市申请被驳回，企业市值单日蒸发12亿。

（四）移动办公数据失控风险

生物医药研发人员常需外出采集样本、参与学术交流，移动设备（笔记本、平板）存储的患者隐私数据、未公开研发资料易因设备丢失、网络不安全泄露。某基因检测企业员工出差时笔记本被盗，硬盘中2000份肿瘤患者基因数据外泄，引发患者隐私诉讼和监管部门重罚。

天锐蓝盾针对性数据防泄露解决方案

1) 敏感内容识别加密：

—— 通过敏感数据检测算法识别企业文件服务器和终端电脑上的静态数据，以及企业各部门在日常工作中的动态数据，如CAD结构图纸、临床试验数据库、专利文档等核心文件，从而为数据保护奠定基础。并采用第四代驱动层加解密技术存储。研发人员终端数据 “开机即加密、操作留痕迹”，服务器数据按项目 / 密级分层管控，仅授权人员可解密访问。

2) 外发数据可控化：

—— 天锐蓝盾DLP支持对文件进行外发管控，数据外发需经上级审批，并设置访问权限和有效期。当与合作机构共享数据时，生成外发加密文件，只能在指定的环境下、在有效期内被授权人员访问，如限制打开次数、文件有效期，且禁止进一步转发和扩散。若合作结束，可远程收回数据访问权限，防止数据泄露。

3) 数据传输管控：

——针对企业敏感数据通过公共通道违规外发的安全痛点，天锐蓝盾DLP能够精准覆盖USB存储设备、网页传输、即时通讯工具、文件共享平台等传输路径，实时扫描外发数据的敏感属性。支持用户禁用USB存储设备，限制蓝牙、串口、红外等外接设备；禁止私连打印机，每个部门的终端电脑只能连接指定打印机，做到专机专用，同时可进一步管控当日打印数量、打印次数等，减少泄密风险。

——当检测到敏感数据通过未授权通道传输时，系统支持多级响应策略配置，包括：阻断传输、终端警告、管理员告警、日志记录、截屏、录屏等。同时企业可按文件类型、密级及传输场景，灵活组合阻断、审计、放行等管控策略。

4) 全面日志审计：

——构建一体化日志审计体系，实现对数据安全的全面管控和审计。不仅能够帮助企业捕捉到关键信息的流动路径，还能够确保数据安全政策的严格执行。如：敏感检测记录、文件加密记录、文件外发记录；终端日志（文件拷贝、打印、外设接入等）；网络日志（网络浏览、邮件传输等）；违规风险行为日志（终端违规行为记录、敏感文件泄露告警记录、文件溯源记录、文件传播记录等）。

——实时监控和直观展示今日的风险情况、加解密文件操作以及运维活动等多维度的数据信息，有效地帮助企业快速做出决策并迅速响应各种情况。同时不仅提供了全面的风险评估视图，还能够实时追踪和记录所有与加解密相关的文件操作，确保数据的安全性。

方案价值

-研发资产守护：加密 + 权限管控，让核心数据资产成为攻不破的堡垒，保障数亿研发投入不打水漂。

-合规成本优化：自动化GCP合规审计、供应链数据管控，减少人工核验成本，满足多区域监管要求。

-创新速度保障：数据安全协同让跨机构研发、全球化合作更高效，助力药企新药上市周期缩短。

-品牌信任升级：患者隐私数据、临床试验数据安全可控，提升药企在医患、监管端的信任度，强化品牌竞争力。

天锐蓝盾深耕生物医药行业数据防泄露体系建设，从研发核心资产到供应链协同，从临床试验合规到移动办公防护，构建 “全链条、可追溯、强管控” 的安全体系。让药企聚焦创新研发，不再为 “数据泄露、成果被剽窃” 提心吊胆~